1. Czym są testy podstawowe?

2. Jakie testy należą do grupy testów podstawowych?

3. Czym są testy akceptacyjne?

4. Czym są testy specjalistyczne?

5. Jak często powinien być wykonywany test specjalistyczny?

6. Co wchodzi w skład testu specjalistycznego?

7. Jak należy się przygotować do testu specjalistycznego?

8. Kto jest uprawniony do wykonywania testów specjalistycznych?

9. Jakie są konsekwencje niewykonania testów rtg?
   

10. Gdzie szukać informacji o wymogach Systemu zarządzania jakością w rentgenodiagnostyce?

 

 

1. Czym są testy podstawowe?

 Testy podstawowe mają na celu zapewnienie dokładności, poprawności i powtarzalności procedur diagnostycznych i dlatego są one istotnym elementem systemu zarządzania jakością w rentgenodiagnostyce. Testy podstawowe powinny być przeprowadzane przez pracowników jednostki ochrony zdrowia uprawnionych do obsługi urządzeń radiologicznych.

 

2. Jakie testy należą do grupy testów podstawowych?

Testy roczne:

• badanie oświetlenia ochronnego

• badanie światłoszczelności ciemni

Testy półroczne:

• ocena systemu Automatycznej Kontroli Ekspozycji

• badanie rozdzielczości przestrzennej

Testy kwartalne:

• badanie kontrolne kratki przeciwrozproszeniowej
  

Testy miesięczne:

• kontrola dawki i powtarzalności ekspozycji
  

Testy tygodniowe:

• kontrola warunków przechowywania błon
  

Testy codzienne:

• kontrola sensytometryczna

• kontrola temperatury wywoływarki

 

3. Czym są testy akceptacyjne?

Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 (Dziennik Ustaw 51 poz. 265) testom akceptacyjnym podlegają urządzenia radiologiczne poddane istotnej naprawie oraz urządzenia nowo zainstalowane.

 

4. Czym są testy specjalistyczne?

Testami specjalistycznymi nazywa się zestaw złożonych pomiarów fizycznych, które mają na celu sprawdzenie aktualnego stanu urządzenia radiologicznego pod względem bezpieczeństwa stosowania oraz prawidłowego działania. Przedziały tolerancji badanych fizycznych parametrów zostały dokładnie określone w Załączniku nr 6 do Rozporządzenia. Załącznik ten określa również szczegółowy zakres testów Rozporządzenia.

 

5. Jak często powinien być wykonywany test specjalistyczny?

Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 (Dziennik Ustaw 51 poz. 265) testy specjalistyczne muszą być przeprowadzane co najmniej raz na rok, a zatem Protokół z testów specjalistycznych w momencie ewentualnej kontroli nie może być starszy niż 12 mięsięcy.

 

6. Co wchodzi w skład testu specjalistycznego?

Test specjalistyczny ocenia:

• Mechaniczno-elektryczne i mechaniczne działanie elementów aparatury rentgenowskiej

• Wiązkę promieniowania X:

  - zgodność krawędzi pola świetlnego i pola wiązki promieniowania,

  - osiowość wiązki promieniowania

• Lampę i generator:

  - wartość warstwy połowiącej,

  - wielkość ogniska lampy,

  - liniowość mAs,

  - powtarzalność oraz zgodność żądanych i rzeczywistych wartości: dawki, czasu ekspozycji i natężenia prądu, wysokiego napięcia.

• Powstawanie obrazu:

  - ciemnia,

  - negatoskopy,

  - proces obróbki chemicznej,

  - błony,

  - kasety,

  - prawidłowe działanie kratki przeciwrozproszeniowej.

• Poprawność działania systemu Automatycznej Kontroli Ekspozycji

7. Jak należy się przygotować do testu specjalistycznego?

Należy zapewnić:

• dostęp do dokumentacji technicznej aparatu,

• obecność osoby uprawnionej do obsługi urządzeń rtg,

• możliwość wykorzystania materiałów eksploatacyjnych- np. kaset i błon rentgenowskich.
  

 

8. Kto jest uprawniony do wykonywania testów specjalistycznych?

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 (Dziennik Ustaw 51 poz. 265) zobowiązuje firmy kontrolujące do świadczenia wysokiego poziomu usług w dziedzinie testów specjalistycznych. Nakłada mianowicie obowiązek posiadania akredytacji na zgodność z normą PN-EN ISO17025 w zakresie wyżej wspomnianych testów. Wprowadzony został jednocześnie okres przejściowy, w którym uprawnione do wykonywania testów są m.in. laboratoria badawcze, które uzyskają upoważnienia Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego.

 

9. Jakie są konsekwencje niewykonania testów rtg?

KONSEKWENCJE NIEWYKONANIA TESTÓW SPECJALISTYCZNYCH (tzn. braku ważnego Protokołu z testów specjalistycznych)

 

System kontroli, który ma zadanie weryfikować terminowe przeprowadzanie testów specjalistycznych przez jednostki ochrony zdrowia składa się z dwóch elementów:

1. Nadzoru Państwowej Inspekcji Sanitarnej,

2. Audytów klinicznych

• wewnętrznych (kierownik jednostki ochrony zdrowia)

• zewnętrznych (wojewódzki konsultant)
  

W obu elementach tego systemu szczególną uwagę zespołów audytorskich przywiązuje się do kontrolę regularnego wykonywania testów wewnętrznych, do których zalicza się testy specjalistyczne oraz testy podstawowe.

Braki w dokumentacji systemu zarządzania jakością (w tym ważnego Protokołu z testów specjalistycznych) jakie zostaną stwierdzone podczas kontroli mogą skutkować konsekwencjami cofnięcia zgody na wykonywanie świadczeń.

Zamknięcie pracowni rtg na skutek nie spełnienia wymogów prawnych nie jest jedyną możliwą negatywną konsekwencją dla jednostek ochrony zdrowia. Pacjenci uważający się za poszkodowanych mogą wytaczać procesy cywilne o odszkodowanie. W beznadziejnej sytuacji procesowej znajdują się jednostki ochrony zdrowia, które nie spełniały wymogów ustawowych dotyczących stosowania promieniowania jonizującego w celach medycznych.

 

10. Gdzie szukać informacji o wymogach Systemu zarządzania jakością w rentgenodiagnostyce?

Wszystkie informacje związane z wymaganymi testami, niezbędną dokumentacją oraz podziałem obowiązków zawarte są w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 (Dziennik Ustaw 51 poz. 265). Bardziej szczegółowe informacje zawarte są w załącznikach 5, 6 i 8.

POZNAJ 10 POWODÓW DLA KTÓRYCH WARTO SKORZYSTAĆ Z USŁUG NASZEGO LABORATORIUM

LUB

JUŻ TERAZ ZAPYTAJ SIĘ O SWOJĄ OFERTĘ